В феврале компания Abbott инициировала общенациональную добровольную коррекцию медицинских устройств, чтобы подчеркнуть инструкции по безопасному и правильному использованию своих ридеров FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day и FreeStyle Libre® 2 в Соединенных Штатах.
Исправление и / или предупреждение о безопасности было выпущено после того, как компания получила ограниченное количество глобальных отчетов (более 0,0017%) от пользователей, которые обнаружили, что литий-ионные батареи в устройствах либо вздулись, нечасто перегревались или в очень редких случаях искрили или загорелся.
Учитывая минимальные риски, считыватели Freestyle физически не отзываются, и клиенты могут продолжать использовать их, как описано в инструкциях.
Как и большинство электронных устройств, соответствующие Читатели Freestyle Libre оснащены литий-ионными аккумуляторами. Хотя батареи перезаряжаемы и работают очень долго, они часто могут вздуваться и перегреваться, когда устройство заряжается несовместимыми зарядными устройствами. Компания призывает клиентов заряжать устройства только с помощью предоставленного Abbott USB-кабеля и адаптера питания, чтобы обеспечить безопасность устройств.
Все, что вам нужно знать о предупреждении безопасности Abbott FreeStyle Libre
FDA США отзывает @FDAотзывы Abbott выпускает уведомление о безопасности для FreeStyle Libre 
Семья читателей в США fda.gov/safety/recalls… 
7 одиннадцать Abbott выпускает уведомление о безопасности для семейства ридеров FreeStyle Libre® в США fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab
Как упоминалось ранее, предупреждение о безопасности и/или исправление применяется только к устройствам чтения FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day и FreeStyle Libre® 2 в США. Предупреждение о безопасности не распространяется ни на какие другие считыватели Freestyle или медицинские устройства, произведенные Abbott. Клиенты по всей стране могут продолжать использовать соответствующие устройства, как описано в инструкциях.
Семейство ридеров Freestyle включает в себя небольшие портативные устройства, которые собирают показания уровня глюкозы в реальном времени непосредственно с датчика, надетого на тыльную сторону плеча человека. Считыватели Freestyle позволяют людям управлять своим диабетом, глядя на показания уровня глюкозы на экране.
Считыватели Freestyle также можно использовать с совместимым приложением для смартфона 1 для получения данных об уровне глюкозы. Как упоминалось ранее, считыватели Freestyle питаются от литий-ионных аккумуляторов, которые при зарядке с помощью неподдерживаемых зарядных устройств могут либо вздуться, либо перегреться, а в редких случаях вызвать пожароопасность .
Тем не менее, все риски, связанные с соответствующими ридерами Freestyle, включая FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day и FreeStyle Libre® 2 Readers, снижаются, если они хранятся, заряжаются и используются надлежащим образом в соответствии с переданными инструкциями.
Компания не выдавала физический отзывать любого из своих считывателей Freestyle, но делится инструкциями по правильному использованию и уходу для обеспечения безопасности своих клиентов. Инструкции, которыми поделилась компания, заключаются в следующем:
- Заряжайте аккумулятор Freestyle Family Diabetes Reader ТОЛЬКО с помощью желтого USB-кабеля и адаптера (зарядного устройства), поставляемых компанией Abbott. USB-кабель и адаптер питания, предоставляемые компанией, настроены таким образом, чтобы ограничить ток для безопасной зарядки аккумулятора, в то время как сторонние компоненты и зарядные устройства могут пропускать через литий-ионный аккумулятор гораздо более высокую мощность, что увеличивает риск возгорания. .
- Не подвергайте Ридер, адаптер питания или желтый USB-кабель воздействию воды или других жидкостей и не подвергайте их воздействию.
- Храните Ридер при температуре от -4 °F до 140 °F.
- Избегайте попадания нежелательных инородных материалов, таких как пыль, грязь, кровь, контрольный раствор, вода, отбеливатель или любые другие вещества, на тест-полоску или USB-порт любого устройства для считывания диабета Freestyle Family.
- Ознакомьтесь с пересмотренным руководством пользователя и маркировкой по адресу www.freestyle.abbott/us-en/support.
- Посетите www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced.
Abbott связывалась со всеми известными клиентами по поводу проблемы с февраля по электронной почте и письмами. Как упоминалось ранее, заинтересованные читатели Freestyle не подлежат физическому отзыву и совершенно безопасно для использования, когда клиенты следуют инструкциям, изложенным в www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue.
Чад Аллен МРТ @МЕДДЕВЧАД Abbott выпускает уведомление о безопасности для FreeStyle Libre Семья читателей в США dlvr.it/Slxzpv 
Abbott выпускает уведомление о безопасности для семейства ридеров FreeStyle Libre® в США dlvr.it/Slxzpv А623EA299326973E80D06AB4BFBB82B367AB1B61
Клиенты, у которых есть сомнения и вопросы относительно ридеров Freestyle или любые другие подобные вопросы, могут связаться со службой поддержки клиентов Abbott по телефону 1-855-632-8658. Агенты доступны для помочь клиенты семь дней в неделю с 8:00 до 20:00 по восточному времени, за исключением основных праздников.
